Attrogy
Diflunisal
ATC group N02BA Salicylsäure und Derivate
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- Not assessable
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Attrogy wird bei erwachsenen Patienten mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2 zur Behandlung der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (hATTR-Amyloidose) angewendet.
Patient group
Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Diflunisal gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Diflunisal
Appropriate comparator therapy
Vutrisiran
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Attrogy mit dem Wirkstoff Diflunisal.
Diflunisal ist zugelassen zur Behandlung der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA der Wirkstoff Vutrisiran bestimmt.
Bei der zulassungsbegründenden Studie H-23750 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie. Die Gabe von Placebo im Vergleichsarm in der Studie H-23750 entspricht nicht der Umsetzung der zweckmäßigen Vergleichstherapie im vorliegenden Anwendungsgebiet.
Aufgrund des fehlenden Vergleichs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind die vorgelegten Daten zur Ableitung eines Zusatznutzens nicht geeignet.
Für Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 ist demnach ein Zusatznutzen von Diflunisal gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.
Diflunisal ist zugelassen zur Behandlung der hereditären Transthyretin-vermittelten Amyloidose (hATTR-Amyloidose) mit Polyneuropathie im Stadium 1 oder 2.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA der Wirkstoff Vutrisiran bestimmt.
Bei der zulassungsbegründenden Studie H-23750 handelt es sich um eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-3-Studie. Die Gabe von Placebo im Vergleichsarm in der Studie H-23750 entspricht nicht der Umsetzung der zweckmäßigen Vergleichstherapie im vorliegenden Anwendungsgebiet.
Aufgrund des fehlenden Vergleichs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind die vorgelegten Daten zur Ableitung eines Zusatznutzens nicht geeignet.
Für Erwachsene mit hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Polyneuropathie der Stadien 1 oder 2 ist demnach ein Zusatznutzen von Diflunisal gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.
Data status: 2026-10-29