This Decision
- M08 Juvenile Arthritis
Not proven
Taltz
Ixekizumab
ATC group L04AC Interleukin-Inhibitoren
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- No data are available
- Morbidity
- No data are available
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- No data are available
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Taltz, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung der aktiven EAA bei Patienten ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.
Patient group
Kinder und Jugendliche ab 6 Jahren mit aktiver Enthesitis-assoziierter Arthritis und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
Active substance
Ixekizumab
Appropriate comparator therapy
Adalimumab oder Etanercept (≥ 12 Jahre) oder Secukinumab
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Ixekizumab.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: „Taltz, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung der aktiven EAA bei Patienten ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie mit Adalimumab oder Etanercept (≥ 12 Jahre) oder Secukinumab bestimmt.
In Übereinstimmung mit dem Vorgehen des pharmazeutischen Unternehmers im Dossier konnten keine geeigneten Studien für die Nutzenbewertung von Ixekizumab identifiziert werden.
Ein Zusatznutzen von Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist damit nicht belegt.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: „Taltz, alleine oder in Kombination mit Methotrexat, ist angezeigt für die Behandlung der aktiven EAA bei Patienten ab 6 Jahren und einem Körpergewicht von mindestens 25 kg, die zuvor unzureichend auf eine konventionelle Therapie angesprochen haben oder diese nicht vertragen haben.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie mit Adalimumab oder Etanercept (≥ 12 Jahre) oder Secukinumab bestimmt.
In Übereinstimmung mit dem Vorgehen des pharmazeutischen Unternehmers im Dossier konnten keine geeigneten Studien für die Nutzenbewertung von Ixekizumab identifiziert werden.
Ein Zusatznutzen von Ixekizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist damit nicht belegt.
Decisions for Taltz (6)
Data status: 2026-10-29