This Decision
- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
Not proven
Jemperli
Dostarlimab
ATC group L01FF PD-1/PD-L1 (Programmed Cell Death-1-Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- Not assessable
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Therapeutic indication
Jemperli ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Profizienz (pMMR) angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.
Patient group
Erwachsene Patientinnen mit primär fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (Stadium III oder IV) oder mit Rezidiv eines Endometriumkarzinoms mit Mismatch-Reparatur-Profizienz (pMMR), die zur Behandlung
- der primär fortgeschrittenen Erkrankung bisher keine systemische Therapie als postoperative bzw. adjuvante Therapie erhalten haben,
- des Rezidivs noch keine Chemotherapie erhalten haben
- der primär fortgeschrittenen Erkrankung bisher keine systemische Therapie als postoperative bzw. adjuvante Therapie erhalten haben,
- des Rezidivs noch keine Chemotherapie erhalten haben
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von einer Behandlung mit Dostarlimab als Monotherapie gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Dostarlimab
Appropriate comparator therapy
Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Durvalumab in Kombination mit Olaparib
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Dostarlimab.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Jemperli ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.“
Vorliegend wird Dostarlimab in der Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit pMMR bewertet. Die Nutzenbewertung zu Patientinnen mit dMMR ist mit Beschluss vom 20. Juni 2024 erfolgt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Durvalumab in Kombination mit Olaparib bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse der bewertungsrelevanten Teilpopulation der Patientinnen mit pMMR der noch laufenden, doppelblinden Phase-III-Studie RUBY vor, in der Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab gegenüber Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Placebo verglichen wird.
Der Vergleichsarm der Studie entspricht folglich nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Somit liegen keine geeigneten Daten vor.
Im Ergebnis wird festgestellt, dass für Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab zur Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei erwachsenen Patientinnen mit pMMR, die für eine systemische Therapie geeignet sind, ein Zusatznutzen nicht belegt ist.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Jemperli ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.“
Vorliegend wird Dostarlimab in der Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit pMMR bewertet. Die Nutzenbewertung zu Patientinnen mit dMMR ist mit Beschluss vom 20. Juni 2024 erfolgt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Durvalumab in Kombination mit Olaparib bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse der bewertungsrelevanten Teilpopulation der Patientinnen mit pMMR der noch laufenden, doppelblinden Phase-III-Studie RUBY vor, in der Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab gegenüber Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Placebo verglichen wird.
Der Vergleichsarm der Studie entspricht folglich nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Somit liegen keine geeigneten Daten vor.
Im Ergebnis wird festgestellt, dass für Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab zur Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei erwachsenen Patientinnen mit pMMR, die für eine systemische Therapie geeignet sind, ein Zusatznutzen nicht belegt ist.
Decisions for Jemperli (3)
- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
Not proven- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
Not provenMajor
Data status: 2026-10-29