Dieser Beschluss
- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
Ist nicht belegt
Jemperli
Dostarlimab
ATC-Gruppe L01FF PD-1/PD-L1 (Programmed Cell Death-1-Rezeptor/Programmed Cell Death-Ligand-1)-Inhibitoren
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Nicht bewertbar
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Jemperli ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit Mismatch-Reparatur-Profizienz (pMMR) angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.
Patientengruppe
Erwachsene Patientinnen mit primär fortgeschrittenem Endometriumkarzinom (Stadium III oder IV) oder mit Rezidiv eines Endometriumkarzinoms mit Mismatch-Reparatur-Profizienz (pMMR), die zur Behandlung
- der primär fortgeschrittenen Erkrankung bisher keine systemische Therapie als postoperative bzw. adjuvante Therapie erhalten haben,
- des Rezidivs noch keine Chemotherapie erhalten haben
- der primär fortgeschrittenen Erkrankung bisher keine systemische Therapie als postoperative bzw. adjuvante Therapie erhalten haben,
- des Rezidivs noch keine Chemotherapie erhalten haben
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von einer Behandlung mit Dostarlimab als Monotherapie gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Dostarlimab
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Durvalumab in Kombination mit Olaparib
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Dostarlimab.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Jemperli ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.“
Vorliegend wird Dostarlimab in der Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit pMMR bewertet. Die Nutzenbewertung zu Patientinnen mit dMMR ist mit Beschluss vom 20. Juni 2024 erfolgt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Durvalumab in Kombination mit Olaparib bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse der bewertungsrelevanten Teilpopulation der Patientinnen mit pMMR der noch laufenden, doppelblinden Phase-III-Studie RUBY vor, in der Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab gegenüber Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Placebo verglichen wird.
Der Vergleichsarm der Studie entspricht folglich nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Somit liegen keine geeigneten Daten vor.
Im Ergebnis wird festgestellt, dass für Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab zur Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei erwachsenen Patientinnen mit pMMR, die für eine systemische Therapie geeignet sind, ein Zusatznutzen nicht belegt ist.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Jemperli ist in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel zur Erstlinienbehandlung von erwachsenen Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom angezeigt, für die eine systemische Therapie infrage kommt.“
Vorliegend wird Dostarlimab in der Erstlinienbehandlung von Patientinnen mit primär fortgeschrittenem oder rezidivierendem Endometriumkarzinom mit pMMR bewertet. Die Nutzenbewertung zu Patientinnen mit dMMR ist mit Beschluss vom 20. Juni 2024 erfolgt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Durvalumab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel, gefolgt von Durvalumab in Kombination mit Olaparib bestimmt.
Der pharmazeutische Unternehmer legt Ergebnisse der bewertungsrelevanten Teilpopulation der Patientinnen mit pMMR der noch laufenden, doppelblinden Phase-III-Studie RUBY vor, in der Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab gegenüber Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Placebo verglichen wird.
Der Vergleichsarm der Studie entspricht folglich nicht der zweckmäßigen Vergleichstherapie. Somit liegen keine geeigneten Daten vor.
Im Ergebnis wird festgestellt, dass für Dostarlimab in Kombination mit Carboplatin und Paclitaxel gefolgt von Dostarlimab zur Erstlinienbehandlung des primär fortgeschrittenen oder rezidivierenden Endometriumkarzinoms bei erwachsenen Patientinnen mit pMMR, die für eine systemische Therapie geeignet sind, ein Zusatznutzen nicht belegt ist.
Beschlüsse zu Jemperli (3)
- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
Ist nicht belegt- C54 Bösartige Neubildung des Corpus uteri
Ist nicht belegtErheblich
Datenstand: 29.10.2026