This Decision
- E87 Sonstige Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes sowie des Säure-Basen-Gleichgewichts
Not proven
Veltassa
Patiromer
ATC group V03AE Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Behandlung einer Hyperkaliämie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Patient group
Jugendliche von 12 bis 17 Jahren mit Hyperkaliämie
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Patiromer
Appropriate comparator therapy
- Polystyrolsulfonate (CaPSS, NaPSS)
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Patiromer.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren indiziert. Vorliegend werden ausschließlich Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren berücksichtigt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie mit Polystyrolsulfonaten (CaPSS, NaPSS) bestimmt.
Für die zu betrachtende Zielpopulation liegen keine vergleichenden Daten von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Auch in der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Zulassungsstudie EMERALD fand bedingt durch das einarmige Studiendesign kein Vergleich gegenüber einem Polystyrolsulfonat (CaPSS oder NaPSS) statt. Aus der Studie lassen sich folglich keine Aussagen zum Zusatznutzen von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ableiten. Ein Zusatznutzen ist damit nicht belegt.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren indiziert. Vorliegend werden ausschließlich Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren berücksichtigt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie mit Polystyrolsulfonaten (CaPSS, NaPSS) bestimmt.
Für die zu betrachtende Zielpopulation liegen keine vergleichenden Daten von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Auch in der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Zulassungsstudie EMERALD fand bedingt durch das einarmige Studiendesign kein Vergleich gegenüber einem Polystyrolsulfonat (CaPSS oder NaPSS) statt. Aus der Studie lassen sich folglich keine Aussagen zum Zusatznutzen von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ableiten. Ein Zusatznutzen ist damit nicht belegt.
Decisions for Veltassa (2)
- E87 Sonstige Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes sowie des Säure-Basen-Gleichgewichts
Not proven
Data status: 2026-10-29