Dieser Beschluss
- E87 Sonstige Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes sowie des Säure-Basen-Gleichgewichts
Ist nicht belegt
Veltassa
Patiromer
ATC-Gruppe V03AE Mittel zur Behandlung der Hyperkaliämie und Hyperphosphatämie
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Behandlung einer Hyperkaliämie bei Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren.
Patientengruppe
Jugendliche von 12 bis 17 Jahren mit Hyperkaliämie
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Patiromer
Zweckmäßige Vergleichstherapie
- Polystyrolsulfonate (CaPSS, NaPSS)
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Patiromer.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren indiziert. Vorliegend werden ausschließlich Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren berücksichtigt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie mit Polystyrolsulfonaten (CaPSS, NaPSS) bestimmt.
Für die zu betrachtende Zielpopulation liegen keine vergleichenden Daten von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Auch in der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Zulassungsstudie EMERALD fand bedingt durch das einarmige Studiendesign kein Vergleich gegenüber einem Polystyrolsulfonat (CaPSS oder NaPSS) statt. Aus der Studie lassen sich folglich keine Aussagen zum Zusatznutzen von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ableiten. Ein Zusatznutzen ist damit nicht belegt.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: Veltassa ist für die Behandlung einer Hyperkaliämie bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren indiziert. Vorliegend werden ausschließlich Jugendliche im Alter von 12 bis 17 Jahren berücksichtigt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA eine Therapie mit Polystyrolsulfonaten (CaPSS, NaPSS) bestimmt.
Für die zu betrachtende Zielpopulation liegen keine vergleichenden Daten von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie vor. Auch in der vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Zulassungsstudie EMERALD fand bedingt durch das einarmige Studiendesign kein Vergleich gegenüber einem Polystyrolsulfonat (CaPSS oder NaPSS) statt. Aus der Studie lassen sich folglich keine Aussagen zum Zusatznutzen von Patiromer gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ableiten. Ein Zusatznutzen ist damit nicht belegt.
Beschlüsse zu Veltassa (2)
- E87 Sonstige Störungen des Wasser- und Elektrolythaushaltes sowie des Säure-Basen-Gleichgewichts
Ist nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026