↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
n.b.: nicht bewertbar
Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Xerava wird angewendet zur Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI) bei Erwachsenen.
Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Patientengruppe
Erwachsene mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Eravacyclin:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Erheblich
Beträchtlich
Gering
Nicht quantifizierbar
Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
Dünndarmdivertikulitis mit Perforation mit Blutung
Akute Appendizitis mit Peritonealabszess
Akute Cholezystitis
Perihepatitis
Leberabszess
Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis
Akute Appendizitis mit generalisierter Peritonitis
Sepsis durch Katheter zur Peritonealdialyse
Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Blutung
Peritonitis
Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis nach Perforation
Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Abszess
Spontane bakterielle Peritonitis
Akute Pelveoperitonitis bei der Frau
Bakterielle Peritonitis
Darmdivertikulitis mit Peritonitis
Dünndarmdivertikulitis mit Perforation
Infektion der Geschlechtsorgane nach Abort
Akute Beckenbindegewebsentzündung
Gallengangsstein mit Cholezystitis
Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis mit Blutung
Chronische Pelveoperitonitis bei der Frau
Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis
Intraabdominaler Abszess nach medizinischen Maßnahmen
Darmdivertikulitis mit Peritonitis mit Blutung
Nichttraumatische Darmperforation
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Eravacyclin wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI).
Der Zusatznutzen von Eravacyclin wird wie folgt bewertet:
Erwachsene mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Xerava mit dem Wirkstoff Eravacyclin wurde mit Beschluss vom 21. April 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Beschlüsse zu Xerava (2)
2023
Dieser Beschluss
K63 Sonstige Krankheiten des Darmes
N73 Sonstige entzündliche Krankheiten im weiblichen Becken