This Decision
- K63 Sonstige Krankheiten des Darmes
- N73 Sonstige entzündliche Krankheiten im weiblichen Becken
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Deemed proven
Xerava
Eravacyclin
ATC group J01AA Tetracycline
Result at a glance
Added benefit
Deemed proven- Mortality
- The endpoint overview is incomplete
- Morbidity
- The endpoint overview is incomplete
- Quality of life
- The endpoint overview is incomplete
- Adverse effects
- The endpoint overview is incomplete
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Xerava wird angewendet zur Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI) bei Erwachsenen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Patient group
Erwachsene mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
Added benefit
Zusatznutzen von Eravacyclin:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Deemed proven: For reserve antibiotics, the added benefit is deemed proven; the legislature has stipulated that the G-BA does not assess its extent or therapeutic significance
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | The endpoint overview is incomplete | |
|---|---|---|
| Morbidity | The endpoint overview is incomplete | |
| Quality of life | The endpoint overview is incomplete | |
| Adverse effects | The endpoint overview is incomplete |
Active substance
Eravacyclin
Appropriate comparator therapy
N/A
ICD codes
Show all 28 ICD codes
Diagnoses
Show all 28 diagnoses
- Darmabszess
- Pelveoperitonitis bei der Frau
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation mit Blutung
- Akute Appendizitis mit Peritonealabszess
- Akute Cholezystitis
- Perihepatitis
- Leberabszess
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis
- Akute Appendizitis mit generalisierter Peritonitis
- Sepsis durch Katheter zur Peritonealdialyse
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Blutung
- Peritonitis
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis nach Perforation
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Abszess
- Spontane bakterielle Peritonitis
- Akute Pelveoperitonitis bei der Frau
- Bakterielle Peritonitis
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation
- Infektion der Geschlechtsorgane nach Abort
- Akute Beckenbindegewebsentzündung
- Gallengangsstein mit Cholezystitis
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis mit Blutung
- Chronische Pelveoperitonitis bei der Frau
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis
- Intraabdominaler Abszess nach medizinischen Maßnahmen
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis mit Blutung
- Nichttraumatische Darmperforation
Summary of the G-BA's supporting reasons
Eravacyclin wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung komplizierter intraabdominaler Infektionen (cIAI).
Der Zusatznutzen von Eravacyclin wird wie folgt bewertet:
Erwachsene mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Xerava mit dem Wirkstoff Eravacyclin wurde mit Beschluss vom 21. April 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Der Zusatznutzen von Eravacyclin wird wie folgt bewertet:
Erwachsene mit komplizierten intraabdominalen Infektionen (cIAI)
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Xerava mit dem Wirkstoff Eravacyclin wurde mit Beschluss vom 21. April 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Decisions for Xerava (2)
- K35 Akute Appendizitis
- K57 Divertikelkrankheit des Darmes
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Deemed proven
Data status: 2026-10-29