Cosentyx

Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung eines neuen Anwendungsgebietes für den Wirkstoff Secukinumab. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:

Behandlung von Kindern und Jugendlichen ab einem Alter von 6 Jahren mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen.

Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Adalimumab oder Etanercept oder Ustekinumab vom G-BA bestimmt.

Für die Nutzenbewertung von Secukinumab zur Behandlung von Kindern und Jugendlichen mit mittelschwerer bis schwerer Plaque-Psoriasis, die für eine systemische Therapie in Frage kommen, wurde die Studie CAIN457A2310 vorgelegt. In der Endpunktkategorie Morbidität zeigt sich zu Woche 24 sowohl in der Remission anhand des PASI 100 als auch in der Verbesserung des PASI-Scores um 75 % bzw. 90% jeweils ein statistisch signifikanter Vorteil zugunsten von Secukinumab. In den Kategorien Lebensqualität und Nebenwirkungen zeigt sich für Secukinumab gegenüber Etanercept weder ein Vor- noch ein Nachteil.

Somit ergeben sich für Secukinumab bei Kindern und Jugendlichen mit schwerer Plaque-Psoriasis positive Effekte in der Morbidität ohne Nachteile in der Lebensqualität und im Nebenwirkungsprofil.

Unter Berücksichtigung der Unsicherheiten, die sich aus den Einschränkungen beim Etanercept-Vergleichsarm ergeben, wird in der Gesamtschau daher ein Anhaltspunkt für einen geringen Zusatznutzen von Secukinumab gegenüber Etanercept festgestellt.