Exdensur

In der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels EXDENSUR mit dem Wirkstoff Depemokimab. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet: „als Zusatztherapie mit intranasalen Kortikosteroiden zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit schwerer CRSwNP, die mit systemischen Kortikosteroiden und/oder chirurgischem Eingriff nicht ausreichend kontrolliert werden kann“.

Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurden vom GBA die Biologika Dupilumab oder Mepolizumab oder Omalizumab, jeweils in Kombination mit den intranasalen Kortikosteroiden (INCS) Budesonid oder Mometasonfuroat, bestimmt.

Für die Bewertung des Zusatznutzens von Depemokimab legt der pharmazeutische Unternehmer die Daten der randomisierten Studien ANCHOR-1 und ANCHOR-2 vor, in denen Depemokimab mit Placebo verglichen wird. Aufgrund des somit fehlenden Vergleichs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie sind die vorgelegten Daten zur Ableitung eines Zusatznutzens nicht geeignet.

In der Gesamtschau ist damit für Erwachsene mit schwerer chonischer Rhinosinusitis mit Nasenpolypen (CRSwNP), bei denen durch eine Therapie mit systemischen Kortikosteroiden und/oder durch einen chirurgischen Eingriff keine ausreichende Krankheitskontrolle erreicht wird, ein Zusatznutzen für Depemokimab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.