Dieser Beschluss
- N95 Klimakterische Störungen
Ist nicht belegt
Lynkuet
Elinzanetant
ATC-Gruppe G02CX Andere Gynäkologika
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Nicht bewertbar
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Lynkuet wird angewendet für die Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS): - die durch eine adjuvante endokrine Therapie (AET) im Zusammenhang mit Brustkrebs verursacht wurden
Patientengruppe
Patientinnen mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen verursacht durch eine adjuvante endokrine Therapie im Zusammenhang mit Brustkrebs
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Elinzanetant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Elinzanetant
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Beobachtendes Abwarten
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Lynkuet mit dem Wirkstoff Elinzanetant. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet „Lynkuet wird angewendet für die Behandlung von moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen (VMS), die durch eine adjuvante endokrine Therapie (AET) im Zusammenhang mit Brustkrebs verursacht wurden“. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom GBA beobachtendes Abwarten bestimmt.
Für die Nutzenbewertung legt der pharmazeutische Unternehmer Daten der Studie OASIS-4 vor, in der Elinzanetant über einen Zeitraum von 12 Wochen gegenüber Placebo verglichen wurde.
Da bei dem Einsatz von Elinzanetant im Rahmen einer adjuvanten endokrinen Therapie in der Regel von einer Langzeittherapie auszugehen ist, wird eine vergleichende Studiendauer von 12 Wochen als nicht ausreichend für die Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie angesehen.
Somit liegen für Patientinnen mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen verursacht durch eine adjuvante endokrine Therapie im Zusammenhang mit Brustkrebs keine geeigneten Daten für die Nutzenbewertung vor. Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
Für die Nutzenbewertung legt der pharmazeutische Unternehmer Daten der Studie OASIS-4 vor, in der Elinzanetant über einen Zeitraum von 12 Wochen gegenüber Placebo verglichen wurde.
Da bei dem Einsatz von Elinzanetant im Rahmen einer adjuvanten endokrinen Therapie in der Regel von einer Langzeittherapie auszugehen ist, wird eine vergleichende Studiendauer von 12 Wochen als nicht ausreichend für die Bewertung des Zusatznutzens gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie angesehen.
Somit liegen für Patientinnen mit moderaten bis schweren vasomotorischen Symptomen verursacht durch eine adjuvante endokrine Therapie im Zusammenhang mit Brustkrebs keine geeigneten Daten für die Nutzenbewertung vor. Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
Beschlüsse zu Lynkuet (2)
- N95 Klimakterische Störungen
Ist nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026