This Decision
- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Considerable
Cibinqo
Abrocitinib
ATC group D11AH Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide
Result at a glance
Added benefit
ConsiderableCertainty of evidence
Hint
- Mortality
- No statistically significant or relevant difference
- Morbidity
- Positive effect with high certainty of evidence
- Quality of life
- No statistically significant or relevant difference
- Adverse effects
- No statistically significant or relevant difference
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Cibinqo wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Patient group
Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Abrocitinib gegenüber Dupilumab:
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
- Proof
- Indication
- Hint: A small study, a study with relevant uncertainties, indirect comparisons, historical controls, or similar evidence is available
- Major
- Considerable: Previously unattained, marked improvement in treatment-relevant benefit: reduction of serious symptoms, moderate extension of survival, noticeable relief of the disease, relevant avoidance of serious adverse effects or significant avoidance of other adverse effects
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
|---|---|---|
| Morbidity | Positive effect with high certainty of evidence | Vorteile bei Remission (EASI 100; SCORAD 100), SCORAD 90 und patientenberichteter Symptomatik. |
| Quality of life | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
| Adverse effects | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. Im Detail Vor- und Nachteile bei den spezifischen UE. |
Active substance
Abrocitinib
Appropriate comparator therapy
Dupilumab (ggf. in Kombination mit topischen Glukokortikoiden und/oder topischen Calcineurininhibitoren)
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Cibinqo mit dem Wirkstoff Abrocitinib.
Der Wirkstoff Abrocitinib wird eingesetzt bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI) bestimmt. Der Nutzenbewertung liegt die randomisierte kontrollierte Studie JADE DARE zugrunde, in der Abrocitinib in der 200 mg-Dosierung mit Dupilumab verglichen wird.
Es zeigen sich in der Endpunktkategorie der Morbidität statistisch signifikante Vorteile zugunsten von Abrocitinib gegenüber Dupilumab. In den Endpunktkategorien gesundheitsbezogene Lebensqualität und Nebenwirkungen zeigen sich keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Die positiven Effekte von Abrocitinib werden als bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens eingestuft.
In der Gesamtschau wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen ein Anhaltspunkt auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Abrocitinib gegenüber Dupilumab festgestellt.
Der Wirkstoff Abrocitinib wird eingesetzt bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI) bestimmt. Der Nutzenbewertung liegt die randomisierte kontrollierte Studie JADE DARE zugrunde, in der Abrocitinib in der 200 mg-Dosierung mit Dupilumab verglichen wird.
Es zeigen sich in der Endpunktkategorie der Morbidität statistisch signifikante Vorteile zugunsten von Abrocitinib gegenüber Dupilumab. In den Endpunktkategorien gesundheitsbezogene Lebensqualität und Nebenwirkungen zeigen sich keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Die positiven Effekte von Abrocitinib werden als bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens eingestuft.
In der Gesamtschau wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen ein Anhaltspunkt auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Abrocitinib gegenüber Dupilumab festgestellt.
Decisions for Cibinqo (2)
- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Not proven
Data status: 2026-10-29