Dieser Beschluss
- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Beträchtlich
Cibinqo
Abrocitinib
ATC-Gruppe D11AH Mittel zur Behandlung der Dermatitis, exkl. Corticosteroide
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
BeträchtlichAussagesicherheit
Anhaltspunkt
- Mortalität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Morbidität
- Positiver Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- Lebensqualität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Nebenwirkungen
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Cibinqo wird angewendet zur Behandlung von mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis bei Erwachsenen, die für eine systemische Therapie infrage kommen.
Patientengruppe
Erwachsene mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Abrocitinib gegenüber Dupilumab:
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
Anhaltspunkt für einen beträchtlichen Zusatznutzen.
- Beleg
- Hinweis
- Anhaltspunkt: Eine kleine Studie, Studie mit relevanten Unsicherheiten, indirekte Vergleiche, historische Kontrollen etc. liegt vor
- Erheblich
- Beträchtlich: Bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens: Abschwächung schwerwiegender Symptome, moderate Verlängerung der Lebensdauer, spürbare Linderung der Erkrankung, relevante Vermeidung schwerwiegender Nebenwirkungen oder bedeutsame Vermeidung anderer Nebenwirkungen
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
|---|---|---|
| Morbidität | Positiver Effekt bei hoher Aussagesicherheit | Vorteile bei Remission (EASI 100; SCORAD 100), SCORAD 90 und patientenberichteter Symptomatik. |
| Lebensqualität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
| Nebenwirkungen | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. Im Detail Vor- und Nachteile bei den spezifischen UE. |
Aktiver Wirkstoff
Abrocitinib
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Dupilumab (ggf. in Kombination mit topischen Glukokortikoiden und/oder topischen Calcineurininhibitoren)
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Cibinqo mit dem Wirkstoff Abrocitinib.
Der Wirkstoff Abrocitinib wird eingesetzt bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI) bestimmt. Der Nutzenbewertung liegt die randomisierte kontrollierte Studie JADE DARE zugrunde, in der Abrocitinib in der 200 mg-Dosierung mit Dupilumab verglichen wird.
Es zeigen sich in der Endpunktkategorie der Morbidität statistisch signifikante Vorteile zugunsten von Abrocitinib gegenüber Dupilumab. In den Endpunktkategorien gesundheitsbezogene Lebensqualität und Nebenwirkungen zeigen sich keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Die positiven Effekte von Abrocitinib werden als bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens eingestuft.
In der Gesamtschau wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen ein Anhaltspunkt auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Abrocitinib gegenüber Dupilumab festgestellt.
Der Wirkstoff Abrocitinib wird eingesetzt bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Dupilumab (ggf. in Kombination mit TCS und/oder TCI) bestimmt. Der Nutzenbewertung liegt die randomisierte kontrollierte Studie JADE DARE zugrunde, in der Abrocitinib in der 200 mg-Dosierung mit Dupilumab verglichen wird.
Es zeigen sich in der Endpunktkategorie der Morbidität statistisch signifikante Vorteile zugunsten von Abrocitinib gegenüber Dupilumab. In den Endpunktkategorien gesundheitsbezogene Lebensqualität und Nebenwirkungen zeigen sich keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Die positiven Effekte von Abrocitinib werden als bisher nicht erreichte deutliche Verbesserung des therapierelevanten Nutzens eingestuft.
In der Gesamtschau wird bei Erwachsenen mit mittelschwerer bis schwerer atopischer Dermatitis, die für eine kontinuierliche systemische Therapie in Frage kommen ein Anhaltspunkt auf einen beträchtlichen Zusatznutzen von Abrocitinib gegenüber Dupilumab festgestellt.
Beschlüsse zu Cibinqo (2)
- L20 Atopisches [endogenes] Ekzem
Ist nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026