Ducressa
Levofloxacin/Dexamethason
ATC group S01CA Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- No statistically significant or relevant difference
- Morbidity
- No statistically significant or relevant difference
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- No statistically significant or relevant difference
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Ducressa wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und zu Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Erwachsenen.
Patient group
Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Levofloxacin/ Dexamethason gegenüber Tobramycin/Dexamethason:
Zusatznutzen ist nicht belegt
Zusatznutzen ist nicht belegt
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | No statistically significant or relevant difference | Kein für die Nutzenbewertung relevanter Unterschied. |
|---|---|---|
| Morbidity | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
Active substance
Levofloxacin/Dexamethason
Appropriate comparator therapy
Eine Kombination aus einer lokalen antibiotischen Therapie (Cefuroxim, Polymyxin-B/Neomycin/Gramicidin, Tobramycin, Gentamicin, Neomycin) in Verbindung mit einer antiphlogistischen Mono- oder Kombinationstherapie: Kortikosteroid z.B. Rimexolon, Dexamethason, Fluorometholon, Prednisolon, Loteprednoletabonat und/oder NSAID z.B. Diclofenac, Nepafenac, Indometacin, Ketorolac
ICD codes
Diagnoses
Show all 12 diagnoses
- Cataracta senilis
- Cataracta traumatica
- Cataracta senilis incipiens
- Cataracta nuclearis senilis
- Cataracta senilis, Mischform
- Cataracta complicata
- Arzneimittelinduzierte Katarakt
- Cataracta secundaria
- Cataracta senilis vom Morgagni-Typ
- Cataracta corticonuclearis
- Präsenile Katarakt
- Katarakt
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Levofloxacin/Dexamethason gegenüber der Fixkombination Tobramycin/Dexamethason bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen.
Hierzu legt der pharmazeutische Unternehmer die direktvergleichende Studie LEADER-7.
Zusammenfassend zeigen sich in den Ergebnissen zur Mortalität sowie in den Ergebnissen zur Morbidität keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. In der Kategorie gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden keine Endpunkte erhoben. In der Kategorie der Nebenwirkungen lassen sich für Levofloxacin/Dexamethason gegenüber Tobramycin/Dexamethason insgesamt keine Vor- oder Nachteile ableiten.
Insgesamt zeigen die Ergebnisse in keiner Endpunktkategorie statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Ein Zusatznutzen für die Wirkstoffkombination Levofloxacin/Dexamethason für Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen, ist gegenüber Tobramycin/Dexamethason folglich nicht belegt.
Hierzu legt der pharmazeutische Unternehmer die direktvergleichende Studie LEADER-7.
Zusammenfassend zeigen sich in den Ergebnissen zur Mortalität sowie in den Ergebnissen zur Morbidität keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. In der Kategorie gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden keine Endpunkte erhoben. In der Kategorie der Nebenwirkungen lassen sich für Levofloxacin/Dexamethason gegenüber Tobramycin/Dexamethason insgesamt keine Vor- oder Nachteile ableiten.
Insgesamt zeigen die Ergebnisse in keiner Endpunktkategorie statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Ein Zusatznutzen für die Wirkstoffkombination Levofloxacin/Dexamethason für Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen, ist gegenüber Tobramycin/Dexamethason folglich nicht belegt.
Data status: 2026-10-29