Ducressa
Levofloxacin/Dexamethason
ATC-Gruppe S01CA Corticosteroide und Antiinfektiva in Kombination
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Morbidität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Ducressa wird angewendet zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und zu Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen bei Erwachsenen.
Patientengruppe
Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Levofloxacin/ Dexamethason gegenüber Tobramycin/Dexamethason:
Zusatznutzen ist nicht belegt
Zusatznutzen ist nicht belegt
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Kein für die Nutzenbewertung relevanter Unterschied. |
|---|---|---|
| Morbidität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine für die Nutzenbewertung verwertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
Aktiver Wirkstoff
Levofloxacin/Dexamethason
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Eine Kombination aus einer lokalen antibiotischen Therapie (Cefuroxim, Polymyxin-B/Neomycin/Gramicidin, Tobramycin, Gentamicin, Neomycin) in Verbindung mit einer antiphlogistischen Mono- oder Kombinationstherapie: Kortikosteroid z.B. Rimexolon, Dexamethason, Fluorometholon, Prednisolon, Loteprednoletabonat und/oder NSAID z.B. Diclofenac, Nepafenac, Indometacin, Ketorolac
ICD-Codes
Diagnosen
Alle 12 Diagnosen anzeigen
- Cataracta senilis
- Cataracta traumatica
- Cataracta senilis incipiens
- Cataracta nuclearis senilis
- Cataracta senilis, Mischform
- Cataracta complicata
- Arzneimittelinduzierte Katarakt
- Cataracta secundaria
- Cataracta senilis vom Morgagni-Typ
- Cataracta corticonuclearis
- Präsenile Katarakt
- Katarakt
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung der Wirkstoffkombination Levofloxacin/Dexamethason gegenüber der Fixkombination Tobramycin/Dexamethason bei Erwachsenen zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen und zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen.
Hierzu legt der pharmazeutische Unternehmer die direktvergleichende Studie LEADER-7.
Zusammenfassend zeigen sich in den Ergebnissen zur Mortalität sowie in den Ergebnissen zur Morbidität keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. In der Kategorie gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden keine Endpunkte erhoben. In der Kategorie der Nebenwirkungen lassen sich für Levofloxacin/Dexamethason gegenüber Tobramycin/Dexamethason insgesamt keine Vor- oder Nachteile ableiten.
Insgesamt zeigen die Ergebnisse in keiner Endpunktkategorie statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Ein Zusatznutzen für die Wirkstoffkombination Levofloxacin/Dexamethason für Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen, ist gegenüber Tobramycin/Dexamethason folglich nicht belegt.
Hierzu legt der pharmazeutische Unternehmer die direktvergleichende Studie LEADER-7.
Zusammenfassend zeigen sich in den Ergebnissen zur Mortalität sowie in den Ergebnissen zur Morbidität keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungsarmen. In der Kategorie gesundheitsbezogene Lebensqualität wurden keine Endpunkte erhoben. In der Kategorie der Nebenwirkungen lassen sich für Levofloxacin/Dexamethason gegenüber Tobramycin/Dexamethason insgesamt keine Vor- oder Nachteile ableiten.
Insgesamt zeigen die Ergebnisse in keiner Endpunktkategorie statistisch signifikante Unterschiede zwischen den Behandlungsgruppen.
Ein Zusatznutzen für die Wirkstoffkombination Levofloxacin/Dexamethason für Erwachsene zur Vorbeugung und Behandlung von Entzündungen sowie zur Vorbeugung von Infektionen im Zusammenhang mit Kataraktoperationen, ist gegenüber Tobramycin/Dexamethason folglich nicht belegt.
Datenstand: 29.10.2026