This Decision
- C22 Bösartige Neubildung der Leber und der intrahepatischen Gallengänge
Minor
Cyramza
Ramucirumab
ATC group L01FG VEGF/VEGFR (Vaskulärer endothelialer Wachstumsfaktor/-Rezeptor)-Inhibitoren
Result at a glance
Added benefit
MinorCertainty of evidence
Proof
- Mortality
- Positive effect with high certainty of evidence
- Morbidity
- Positive effect with low or unclear certainty of evidence
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- No statistically significant or relevant difference
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Cyramza ist als Monotherapie indiziert zur Behandlung von erwachsenen Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulärem Karzinom, die ein Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) von ≥ 400 ng/ml aufweisen und die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden.
Patient group
Erwachsene Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulärem Karzinom ohne kurative Therapieintention und für die eine lokoregionäre Therapie nicht in Frage kommt, die ein Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) von ≥ 400 ng/ml aufweisen und die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Ramucirumab gegenüber Best-Supportive-Care:
Beleg für einen geringen Zusatznutzen
Beleg für einen geringen Zusatznutzen
- Proof: Two or more good studies, or one very large high-quality study, are available
- Indication
- Hint
- Major
- Considerable
- Minor: Previously unattained moderate improvement in treatment-relevant benefit that is more than marginal: reduction of non-serious symptoms, relevant avoidance of adverse effects
- Non-quantifiable
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Positive effect with high certainty of evidence | Vorteil im Gesamtüberleben. |
|---|---|---|
| Morbidity | Positive effect with low or unclear certainty of evidence | Vorteil in der Symptomatik. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede. |
Active substance
Ramucirumab
Appropriate comparator therapy
Best-Supportive-Care oder Cabozantinib
Summary of the G-BA's supporting reasons
Für die Bewertung des Zusatznutzens zu Ramucirumab zur Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulärem Karzinom, die ein Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) von ≥ 400 ng / ml aufweisen und die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden, liegen Ergebnisse zur Mortalität, zur Morbidität und zu Nebenwirkungen vor.
Für das Gesamtüberleben zeigt sich in der Metaanalyse ein geringer Vorteil von Ramucirumab + BSC gegenüber Placebo + BSC.
Ein weiterer Vorteil von Ramucirumab im Vergleich zu Best-Supportive-Care zeigt sich in einer Verbesserung der Symptomatik.
Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität liegen keine geeigneten Daten vor, so dass nicht beurteilt werden kann, inwieweit sich die Therapie mit Ramucirumab + BSC im Vergleich zu Placebo + BSC auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt.
In der Gesamtbetrachtung aller Endpunkte wird in der Kategorie Nebenwirkungen weder ein Vorteil noch ein Nachteil von Ramucirumab + BSC gegenüber Placebo + BSC festgestellt.
In der Gesamtschau wird ein Beleg für einen geringen Zusatznutzen für Ramucirumab + BSC im Vergleich zu Placebo + BSC in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulärem Karzinom, die ein Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) von ≥ 400 ng/ml aufweisen und die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden, abgeleitet.
Für das Gesamtüberleben zeigt sich in der Metaanalyse ein geringer Vorteil von Ramucirumab + BSC gegenüber Placebo + BSC.
Ein weiterer Vorteil von Ramucirumab im Vergleich zu Best-Supportive-Care zeigt sich in einer Verbesserung der Symptomatik.
Zur gesundheitsbezogenen Lebensqualität liegen keine geeigneten Daten vor, so dass nicht beurteilt werden kann, inwieweit sich die Therapie mit Ramucirumab + BSC im Vergleich zu Placebo + BSC auf die Lebensqualität der Patienten auswirkt.
In der Gesamtbetrachtung aller Endpunkte wird in der Kategorie Nebenwirkungen weder ein Vorteil noch ein Nachteil von Ramucirumab + BSC gegenüber Placebo + BSC festgestellt.
In der Gesamtschau wird ein Beleg für einen geringen Zusatznutzen für Ramucirumab + BSC im Vergleich zu Placebo + BSC in der Behandlung von Patienten mit fortgeschrittenem oder inoperablem hepatozellulärem Karzinom, die ein Serum-Alpha-Fetoprotein (AFP) von ≥ 400 ng/ml aufweisen und die zuvor mit Sorafenib behandelt wurden, abgeleitet.
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Not proven
Data status: 2026-10-29