AMNOG ResultsDeutsch

Edarbi

Azilsartan Medoxomil

ATC group C09CA Angiotensin-II-Rezeptorblocker (ARB), rein

Decision dated 2012-03-15 · Open G-BA decision · The interface is translated. The G-BA decision texts are only available in German.

Result at a glance

Added benefit

Not proven
Mortality
Morbidity
Quality of life
Adverse effects
How to read the symbols
  • ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↔ no statistically significant or relevant difference
  • ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
  • ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
  • n.a.: not assessable
  • Ø No data are available

Therapeutic indication

Edarbi wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet

Patient group

Erwachsene Patienten mit essenzieller Hypertonie

Added benefit

Ein medizinischer Nutzen als therapeutische Verbesserung entsprechend § 35 Absatz 1b Satz 1 bis 5 SGB V von Azilsartan medoxomil (als Kaliumsalz) gegenüber den anderen Wirkstoffen der Festbetragsgruppe „Angiotensin-II-Antagonisten, Gruppe 1“ in Stufe 2 gilt gemäß § 35a Absatz 1 Satz 4 und 5 SGB V als nicht belegt.
  • Major
  • Considerable
  • Minor
  • Non-quantifiable
  • Not proven
  • Lesser benefit

Endpoint overview

MortalityEs liegen keine Daten vor.
MorbidityEs liegen keine Daten vor.
Quality of lifeEs liegen keine Daten vor.
Adverse effectsEs liegen keine Daten vor.

Active substance

Azilsartan Medoxomil

Appropriate comparator therapy

N/A

ICD codes

Diagnoses

  • Maligne Hypertonie mit hypertensiver Krise
  • Maligne Hypertonie
  • Benigne essentielle Hypertonie mit hypertensiver Krise
  • Hypertonie
  • Benigne Hypertonie
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Azilsartan medoxomil. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
"Edarbi wird zur Behandlung der essenziellen Hypertonie bei Erwachsenen angewendet."

Der pharmazeutische Unternehmer hat zum maßgeblichen Zeitpunkt trotz Aufforderung kein Dossier beim Gemeinsamen Bundesausschuss eingereicht und damit die erforderlichen Nachweise für die Nutzenbewertung dem Gemeinsamen Bundesausschuss nicht vorgelegt. Die Rechtsfolge ist, dass ein Zusatznutzen als nicht belegt gilt.

Daraufhin wurde das Arzneimittel Edarbi mit dem Wirkstoff Azilsartan medoxomil in eine bestehende Festbetragsgruppe mit pharmakologisch-therapeutisch vergleichbaren Arzneimitteln eingruppiert, da der pharmazeutische Unternehmer keine therapeutische Verbesserung bzw. pharmakologisch-therapeutische Nicht-Vergleichbarkeit, auch wegen geringerer Nebenwirkungen, gegenüber den anderen Arzneimitteln der Festbetragsgruppe reklamiert hat.

ATC group names are the official German titles of ATC-GM, version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

In English: The Scientific Institute of the AOK (WIdO) is the author of ATC-GM with DDD, which is based on the work “ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment” published by the WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology. The official publication is by the Federal Institute for Drugs and Medical Devices (BfArM).

Data status: 2026-10-29