This Decision
- G43 Migräne
Not proven
Vydura
Rimegepant
ATC group N02CD Calcitonin-Gene-Related-Peptide (CGRP)-Antagonisten
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- Not assessable
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Akuttherapie der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen.
Patient group
Erwachsene mit Migräne mit oder ohne Aura, die einer Akuttherapie zur Behandlung der Migräne-Kopfschmerzen bedürfen
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Rimegepant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Rimegepant
Appropriate comparator therapy
Eine individualisierte Therapie unter Auswahl von selektiven Serotonin-5HT1-Rezeptoragonisten (Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan), und nicht-steroidalen Antirheumatika (Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen)
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels VYDURA mit dem Wirkstoff Rimegepant, der zur Akuttherapie der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen und zur präventiven Behandlung von episodischer Migräne bei Erwachsenen, die mindestens 4 Migräneattacken pro Monat haben, zugelassen ist.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet ist die Akuttherapie der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine individualisierte Therapie unter Auswahl von selektiven Serotonin-5HT1-Rezeptoragonisten (Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan) und nicht-steroidalen Antirheumatika (Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen) bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens von Rimegepant wurden keine geeigneten Studien vorgelegt, die einen Vergleich von Rimegepant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ermöglichen. Ein Zusatznutzen von Rimegepant zur Anwendung in der Akuttherapie der Migräne ist somit nicht belegt.
Das hier bewertete Anwendungsgebiet ist die Akuttherapie der Migräne mit oder ohne Aura bei Erwachsenen. Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde eine individualisierte Therapie unter Auswahl von selektiven Serotonin-5HT1-Rezeptoragonisten (Almotriptan, Eletriptan, Frovatriptan, Naratriptan, Rizatriptan, Sumatriptan, Zolmitriptan) und nicht-steroidalen Antirheumatika (Acetylsalicylsäure, Diclofenac, Ibuprofen) bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens von Rimegepant wurden keine geeigneten Studien vorgelegt, die einen Vergleich von Rimegepant gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ermöglichen. Ein Zusatznutzen von Rimegepant zur Anwendung in der Akuttherapie der Migräne ist somit nicht belegt.
Decisions for Vydura (2)
- G43 Migräne
Not proven
Data status: 2026-10-29