Lytenava
Bevacizumab
ATC group S01LA Antineovaskuläre Mittel
Result at a glance
Added benefit
Not proven- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- Not assessable
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- Not assessable
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Lytenava wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der neovaskulären (feuchten) altersbedingten Makuladegeneration (neovascular age-related macular degeneration, nAMD).
Patient group
Erwachsene mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (nAMD)
Added benefit
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Bevacizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable
- Not proven: No added benefit has been proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidity | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor. |
| Adverse effects | Not assessable | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Active substance
Bevacizumab
Appropriate comparator therapy
Aflibercept oder Faricimab oder Ranibizumab
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Lytenava mit dem bekannten Wirkstoff Bevacizumab.
Bevacizumab ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (neovascular age-related macular degeneration, nAMD).
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Aflibercept oder Faricimab oder Ranibizumab bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens legt der pharmazeutische Unternehmer die RCTs NORSE ONE und NORSE TWO vor, in denen jeweils Bevacizumab mit Ranibizumab verglichen wurde.
Gemäß Fachinformationen von Bevacizumab und Ranibizumab soll eine individuelle Therapieanpassung der Behandlungsintervalle während der Therapie erfolgen. In den Studien NORSE TWO und NORSE ONE wurden Bevacizumab und Ranibizumab hingegen nach einem feststehenden Dosierungsschema verabreicht. Diese Studien werden daher aufgrund der fehlenden Berücksichtigung der in den Fachinformationen vorgesehenen individuellen Anpassung der Behandlungsintervalle in Übereinstimmung mit dem Vorgehen des pharmazeutischen Unternehmers im Dossier nicht für die vorliegende Nutzenbewertung berücksichtigt.
Ein Zusatznutzen von Bevacizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei Erwachsenen mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration ist damit nicht belegt.
Bevacizumab ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration (neovascular age-related macular degeneration, nAMD).
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Aflibercept oder Faricimab oder Ranibizumab bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens legt der pharmazeutische Unternehmer die RCTs NORSE ONE und NORSE TWO vor, in denen jeweils Bevacizumab mit Ranibizumab verglichen wurde.
Gemäß Fachinformationen von Bevacizumab und Ranibizumab soll eine individuelle Therapieanpassung der Behandlungsintervalle während der Therapie erfolgen. In den Studien NORSE TWO und NORSE ONE wurden Bevacizumab und Ranibizumab hingegen nach einem feststehenden Dosierungsschema verabreicht. Diese Studien werden daher aufgrund der fehlenden Berücksichtigung der in den Fachinformationen vorgesehenen individuellen Anpassung der Behandlungsintervalle in Übereinstimmung mit dem Vorgehen des pharmazeutischen Unternehmers im Dossier nicht für die vorliegende Nutzenbewertung berücksichtigt.
Ein Zusatznutzen von Bevacizumab gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie bei Erwachsenen mit neovaskulärer (feuchter) altersbedingter Makuladegeneration ist damit nicht belegt.
Data status: 2026-10-29