Rezzayo
Rezafungin
ATC group J02AX Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung
Result at a glance
Added benefit
Non-quantifiableCertainty of evidence
Hint
- Mortality
- Not assessable
- Morbidity
- No statistically significant or relevant difference
- Quality of life
- No data are available
- Adverse effects
- No statistically significant or relevant difference
How to read the symbols
- ↑↑ positive statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- ↑ positive statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↔ no statistically significant or relevant difference
- ↓ negative statistically significant and relevant effect with low or unclear certainty of evidence
- ↓↓ negative statistically significant and relevant effect with high certainty of evidence
- n.a.: not assessable
- Ø No data are available
Therapeutic indication
Rezzayo wird angewendet zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen.
Patient group
Erwachsene mit invasiven Candidainfektionen
Added benefit
Ausmaß des Zusatznutzens und Aussagekraft der Nachweise von Rezafungin
Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
- Proof
- Indication
- Hint: A small study, a study with relevant uncertainties, indirect comparisons, historical controls, or similar evidence is available
- Major
- Considerable
- Minor
- Non-quantifiable: The scientific evidence does not permit quantification
- Not proven
- Lesser benefit
Endpoint overview
| Mortality | Not assessable | Die Daten sind nicht bewertbar |
|---|---|---|
| Morbidity | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede |
| Quality of life | No data are available | Es liegen keine Daten vor |
| Adverse effects | No statistically significant or relevant difference | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede |
Active substance
Rezafungin
Appropriate comparator therapy
N/A
Summary of the G-BA's supporting reasons
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Rezzayo mit dem Wirkstoff Rezafungin. Rezzayo wurde als Orphan Drug-Arzneimittel zugelassen.
Rezafungin ist indiziert zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen. Der pharmazeutische Unternehmer legt die RCTs ReSTORE und STRIVE vor, in denen Rezafungin mit Caspofungin verglichen wurde.
In der Endpunktkategorie Mortalität wurde der Endpunkt Gesamtüberleben aufgrund der Unklarheiten in der Erhebung nicht für die Nutzenbewertung herangezogen. In den ergänzend dargestellten Daten zeigen sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Studienarmen.
In der Endpunktkategorie Morbidität zeigen sich in den Endpunkten „Dauer des Aufenthalts im Krankenhaus und auf der Intensivstation“ keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Vergleichsarmen.
Für die Nebenwirkungen konnten weder Vor- noch Nachteile für Rezafungin beobachtet werden. Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität liegen keine Daten vor.
In der Gesamtschau wird für Rezafungin zur Behandlung Erwachsener mit invasiver Candidainfektion ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen festgestellt, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
Rezafungin ist indiziert zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen. Der pharmazeutische Unternehmer legt die RCTs ReSTORE und STRIVE vor, in denen Rezafungin mit Caspofungin verglichen wurde.
In der Endpunktkategorie Mortalität wurde der Endpunkt Gesamtüberleben aufgrund der Unklarheiten in der Erhebung nicht für die Nutzenbewertung herangezogen. In den ergänzend dargestellten Daten zeigen sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Studienarmen.
In der Endpunktkategorie Morbidität zeigen sich in den Endpunkten „Dauer des Aufenthalts im Krankenhaus und auf der Intensivstation“ keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Vergleichsarmen.
Für die Nebenwirkungen konnten weder Vor- noch Nachteile für Rezafungin beobachtet werden. Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität liegen keine Daten vor.
In der Gesamtschau wird für Rezafungin zur Behandlung Erwachsener mit invasiver Candidainfektion ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen festgestellt, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
Data status: 2026-10-29