Rezzayo
Rezafungin
ATC-Gruppe J02AX Andere Antimykotika zur systemischen Anwendung
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Nicht quantifizierbarAussagesicherheit
Anhaltspunkt
- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Rezzayo wird angewendet zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen.
Patientengruppe
Erwachsene mit invasiven Candidainfektionen
Zusatznutzen
Ausmaß des Zusatznutzens und Aussagekraft der Nachweise von Rezafungin
Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
- Beleg
- Hinweis
- Anhaltspunkt: Eine kleine Studie, Studie mit relevanten Unsicherheiten, indirekte Vergleiche, historische Kontrollen etc. liegt vor
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar: Die wissenschaftliche Datengrundlage lässt keine Quantifizierung zu
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Die Daten sind nicht bewertbar |
|---|---|---|
| Morbidität | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor |
| Nebenwirkungen | Kein statistisch signifikanter oder relevanter Unterschied | Keine für die Nutzenbewertung relevanten Unterschiede |
Aktiver Wirkstoff
Rezafungin
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Rezzayo mit dem Wirkstoff Rezafungin. Rezzayo wurde als Orphan Drug-Arzneimittel zugelassen.
Rezafungin ist indiziert zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen. Der pharmazeutische Unternehmer legt die RCTs ReSTORE und STRIVE vor, in denen Rezafungin mit Caspofungin verglichen wurde.
In der Endpunktkategorie Mortalität wurde der Endpunkt Gesamtüberleben aufgrund der Unklarheiten in der Erhebung nicht für die Nutzenbewertung herangezogen. In den ergänzend dargestellten Daten zeigen sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Studienarmen.
In der Endpunktkategorie Morbidität zeigen sich in den Endpunkten „Dauer des Aufenthalts im Krankenhaus und auf der Intensivstation“ keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Vergleichsarmen.
Für die Nebenwirkungen konnten weder Vor- noch Nachteile für Rezafungin beobachtet werden. Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität liegen keine Daten vor.
In der Gesamtschau wird für Rezafungin zur Behandlung Erwachsener mit invasiver Candidainfektion ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen festgestellt, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
Rezafungin ist indiziert zur Behandlung der invasiven Candidainfektion bei Erwachsenen. Der pharmazeutische Unternehmer legt die RCTs ReSTORE und STRIVE vor, in denen Rezafungin mit Caspofungin verglichen wurde.
In der Endpunktkategorie Mortalität wurde der Endpunkt Gesamtüberleben aufgrund der Unklarheiten in der Erhebung nicht für die Nutzenbewertung herangezogen. In den ergänzend dargestellten Daten zeigen sich keine signifikanten Unterschiede zwischen den Studienarmen.
In der Endpunktkategorie Morbidität zeigen sich in den Endpunkten „Dauer des Aufenthalts im Krankenhaus und auf der Intensivstation“ keine statistisch signifikanten Unterschiede zwischen den Vergleichsarmen.
Für die Nebenwirkungen konnten weder Vor- noch Nachteile für Rezafungin beobachtet werden. Für die gesundheitsbezogene Lebensqualität liegen keine Daten vor.
In der Gesamtschau wird für Rezafungin zur Behandlung Erwachsener mit invasiver Candidainfektion ein Anhaltspunkt für einen nicht quantifizierbaren Zusatznutzen festgestellt, weil die wissenschaftliche Datengrundlage eine Quantifizierung nicht zulässt.
Datenstand: 29.10.2026