Dieser Beschluss
- K57 Divertikelkrankheit des Darmes
- K75 Sonstige entzündliche Leberkrankheiten
- +22 weitere
Gilt als belegt
Zerbaxa
Ceftolozan/Tazobactam
ATC-Gruppe J01DI Andere Cephalosporine und Peneme
Übersicht der Subpopulationen
3 Subpopulationen, alle: Gilt als belegt
| Übersicht der Subpopulationen | Patientengruppen | Zusatznutzen | Aussagesicherheit | Mortalität | Morbidität | Lebensqualität | Nebenwirkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierten intraabdominellen Infektionen | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| b) | Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit akuter Pyelonephritis | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| c) | Pädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierter Harnwegsinfektion | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
- Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten: − Komplizierte intraabdominelle Infektionen; − Akute Pyelonephritis; − Komplizierte Harnwegsinfektionen.
- Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei pädiatrischen Patientinnen und Patienten: − Komplizierte intraabdominelle Infektionen; − Akute Pyelonephritis; − Komplizierte Harnwegsinfektionen.
- Zerbaxa ist angezeigt zur Behandlung der folgenden Infektionen bei pädiatrischen Patienten: - Komplizierte intraabdominelle Infektionen; - Akute Pyelonephritis; - Komplizierte Harnwegsinfektionen.
Subpopulation a)
Gilt als belegt
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Zusatznutzen
Zusatznutzen von Wirkstoff:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Ceftolozan/Tazobactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
ICD-Codes
Alle 28 ICD-Codes anzeigen
Diagnosen
Alle 28 Diagnosen anzeigen
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Blutung
- Leberabszess
- Akute Appendizitis mit generalisierter Peritonitis
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis nach Perforation
- Akute Pelveoperitonitis bei der Frau
- Sepsis durch Katheter zur Peritonealdialyse
- Peritonitis
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Abszess
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis
- Spontane bakterielle Peritonitis
- Bakterielle Peritonitis
- Akute Beckenbindegewebsentzündung
- Infektion der Geschlechtsorgane nach Abort
- Gallengangsstein mit Cholezystitis
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis mit Blutung
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation
- Intraabdominaler Abszess nach medizinischen Maßnahmen
- Chronische Pelveoperitonitis bei der Frau
- Nichttraumatische Darmperforation
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis mit Blutung
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation mit Blutung
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis
- Akute Cholezystitis
- Darmabszess
- Pelveoperitonitis bei der Frau
- Perihepatitis
- Akute Appendizitis mit Peritonealabszess
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Ceftolozan/Tazobactam ist zugelassen zur Behandlung der folgenden Infektionen bei pädiatrischen Patientinnen und Patienten:
Der Zusatznutzen von Ceftolozan/Tazobactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Für das Arzneimittel Zerbaxa mit der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen;
- Akute Pyelonephritis;
- Komplizierte Harnwegsinfektionen;
Der Zusatznutzen von Ceftolozan/Tazobactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Für das Arzneimittel Zerbaxa mit der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation b)
Gilt als belegt
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Zusatznutzen
Zusatznutzen von Wirkstoff:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Ceftolozan/Tazobactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Ceftolozan/Tazobactam ist zugelassen zur Behandlung der folgenden Infektionen bei pädiatrischen Patientinnen und Patienten:
Der Zusatznutzen von Ceftolozan/Tazobactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Für das Arzneimittel Zerbaxa mit der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen;
- Akute Pyelonephritis;
- Komplizierte Harnwegsinfektionen;
Der Zusatznutzen von Ceftolozan/Tazobactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Für das Arzneimittel Zerbaxa mit der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation c)
Gilt als belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtPädiatrische Patientinnen und Patienten mit komplizierter Harnwegsinfektion
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Wirkstoff:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Ceftolozan/Tazobactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
ICD-Codes
Alle 39 ICD-Codes anzeigen
Diagnosen
Alle 39 Diagnosen anzeigen
- Harnleiterinfektion
- Harnröhrenabszess
- Entzündung durch Blasenkatheter
- Urethritis
- Unspezifische Urethritis
- Rezidivierende Pyelonephritis
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Nierenstein mit Infektion der Niere
- Niereninfektion
- Nierenabszess
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Ureterstein mit Infektion der Niere
- Prostatozystitis
- Akute bakterielle Pyelonephritis
- Pyelonephritis
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Stein, mit Infektion der Niere
- Zystitis
- Refluxpyelonephritis
- Hydroureter mit Infektion der Niere
- Hydronephrose bei ureteropelviner Obstruktion mit Infektion der Niere
- Pyonephrose
- Ureterkonstriktion mit Infektion
- Pyelonephritis mit Obstruktion
- Akute Zystitis
- Hydronephrose mit Ureterstriktur und Infektion
- Harnwegsinfektion a.n.k.
- Trigonumzystitis
- Nichtobstruktive chronische Pyelonephritis
- Hydronephrose mit Infektion der Niere
- Chronische Zystitis
- Harnwegsinfektion bei Schwangerschaft
- Pyelozystitis bei Schwangerschaft
- Infektion des Urogenitaltraktes bei Schwangerschaft
- Niereninfektion bei Schwangerschaft
- Harnblaseninfektion bei Schwangerschaft
- Urethrainfektion bei Schwangerschaft
- Postpartale Infektion des Harntraktes
- Wochenbettinfektion des Urogenitaltraktes
- Harnblasenabszess
- Chronische interstitielle Zystitis
- Bakterielle Zystitis
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Ceftolozan/Tazobactam ist zugelassen zur Behandlung der folgenden Infektionen bei pädiatrischen Patientinnen und Patienten:
Der Zusatznutzen von Ceftolozan/Tazobactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Für das Arzneimittel Zerbaxa mit der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
- Komplizierte intraabdominelle Infektionen;
- Akute Pyelonephritis;
- Komplizierte Harnwegsinfektionen;
Der Zusatznutzen von Ceftolozan/Tazobactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Für das Arzneimittel Zerbaxa mit der Wirkstoffkombination Ceftolozan/Tazobactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Beschlüsse zu Zerbaxa (2)
- T85 Komplikationen durch sonstige interne Prothesen, Implantate oder Transplantate
- K65 Peritonitis
- +28 weitere
Gilt als belegt
Datenstand: 29.10.2026