Ergebnis auf einen Blick

Zusatznutzen

Ist nicht belegt
Mortalität
Es liegen keine Daten vor
Morbidität
Es liegen keine Daten vor
Lebensqualität
Es liegen keine Daten vor
Nebenwirkungen
Es liegen keine Daten vor
So lesen Sie die Symbole
  • ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
  • ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
  • ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
  • ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
  • ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
  • n.b.: nicht bewertbar
  • Ø Es liegen keine Daten vor

Anwendungsgebiet

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Rapiscan ist ein selektiver koronarer Vasodilatator und wird als pharmakologischer Stressauslöser für Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden bei erwachsenen, nicht ausreichend körperlich…Gesamten Text anzeigen

Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Rapiscan ist ein selektiver koronarer Vasodilatator und wird als pharmakologischer Stressauslöser für Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden bei erwachsenen, nicht ausreichend körperlich belastbaren Patienten angewendet.

Patientengruppe

Erwachsene, nicht ausreichend körperlich belastbare Patienten, als pharmakologischer Stressauslöser für Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden

Zusatznutzen

Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Adenosin:

Da die für die Nutzenbewertung von Regadenoson erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt worden sind, gilt der Zusatznutzen im Verhältnis zur zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt (§ 35a Absatz 1 Satz 5 SGB V).
  • Erheblich
  • Beträchtlich
  • Gering
  • Nicht quantifizierbar
  • Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
  • Geringerer Nutzen

Endpunktübersicht

MortalitätEs liegen keine Daten vorEs liegen keine Daten vor.
MorbiditätEs liegen keine Daten vorEs liegen keine Daten vor.
LebensqualitätEs liegen keine Daten vorEs liegen keine Daten vor.
NebenwirkungenEs liegen keine Daten vorEs liegen keine Daten vor.

Aktiver Wirkstoff

Regadenoson

Zweckmäßige Vergleichstherapie

Adenosin

ICD-Codes

Alle 19 ICD-Codes anzeigen

Diagnosen

Alle 19 Diagnosen anzeigen
  • Koronararterienaneurysma
  • Koronare Herzkrankheit
  • Koronararteriitis
  • Stenose des linken Hauptstammes der Koronararterien
  • Ischämische Kardiomyopathie
  • Alter Myokardinfarkt, 4 Monate bis unter 1 Jahr zurückliegend
  • Alter Myokardinfarkt, 1 Jahr und länger zurückliegend
  • Arteriosklerose eines Herzgefäßes
  • Atherosklerotische Herzkrankheit mit stenosiertem Bypass-Gefäß
  • Atherosklerotische Zwei-Gefäß-Erkrankung
  • Atherosklerotische Herzkrankheit ohne hämodynamisch wirksame Stenosen
  • Atherosklerotische Drei-Gefäß-Erkrankung
  • Stumme Myokardischämie
  • Atherosklerotische Herzkrankheit mit stenosierten Stents
  • Alter Myokardinfarkt
  • Alter Myokardinfarkt, 29 Tage bis unter 4 Monate zurückliegend
  • Myokardaneurysma
  • Atherosklerotische Herz-Kreislauf-Krankheit
  • Myokardischämie
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Rapiscan mit dem Wirkstoff Regadenoson lautet das hier bewertete Anwendungsgebiet “Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum. Rapiscan ist ein selektiver koronarer Vasodilatator und wird als pharmakologischer Stressauslöser für Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden bei erwachsenen, nicht ausreichend körperlich belastbaren Patienten angewendet.“

Erwachsene, nicht ausreichend körperlich belastbare Patienten, als pharmakologischer Stressauslöser für Myokardperfusionsaufnahmen (myocardial perfusion imaging, MPI) mit Radionukliden

Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für diese Patientengruppe lautet: Adenosin.

Der pharmazeutische Unternehmer hat die für die Nutzenbewertung von Regadenoson erforderlichen Nachweise nicht vollständig vorgelegt. Vorliegend fehlt es an der für die Bewertung des Zusatznutzens erforderlichen bibliographischen Literaturrecherche.

Da die bibliographische Literaturrecherche durch den pharmazeutischen Unternehmer nicht vorgelegt wurde, kann die Vollständigkeit des Studienpools nicht beurteilt werden. Eine Bewertung des Zusatznutzens von Regadenoson wurde vor dem Hintergrund der fraglichen Vollständigkeit des Studienpools nicht vorgenommen.

Damit gilt der Zusatznutzen des Arzneimittels gegenüber der vom G-BA bestimmten zweckmäßigen Vergleichstherapie als nicht belegt.

Die Bezeichnungen der ATC-Gruppen sind die amtlichen Titel der ATC-GM, Version 2026.

Das Wissenschaftliche Institut der AOK (WIdO) ist Urheber der ATC-GM mit DDD, die auf dem vom WHO Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology herausgegebenen Werk mit dem Titel „ATC Index with DDDs and Guidelines for ATC Classification and DDD Assignment“ beruht. Die amtliche Veröffentlichung erfolgt durch das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM).

Datenstand: 29.10.2026