Dieser Beschluss
- E11 Diabetes mellitus, Typ 2
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- +2 weitere
Ist nicht belegt
Xultophy
Insulin degludec/Liraglutid
ATC-Gruppe A10AE Insuline und Analoga zur Injektion, lang wirkend
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Es liegen keine Daten vor
- Morbidität
- Es liegen keine Daten vor
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Es liegen keine Daten vor
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Xultophy wird zur Behandlung des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen angewendet, um in Kombination mit oralen blutzuckersenkenden Arzneimitteln die Blutzuckerkontrolle zu verbessern, wenn diese Mittel in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten den Blutzuckerspiegel nicht ausreichend regulieren.
Patientengruppe
Erwachsene Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn orale Antidiabetika in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens gegenüber Humaninsulin, bzw. Metformin plus Humaninsulin:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Insulin degludec/Liraglutid
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Metformin plus Humaninsulin (Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen)
ICD-Codes
Alle 80 ICD-Codes anzeigen
- E11.72
- E12.41
- E13.74
- E13.40
- E14.60
- E14.75
- E14.20
- E14.30
- E11.74
- E13.51
- E12.30
- E14.74
- E14.41
- E12.74
- E11.30
- E11.60
- E11.90
- E12.60
- E13.60
- E13.81
- E12.81
- E13.11
- E13.30
- E11.91
- E11.80
- E14.80
- E11.75
- E14.90
- E11.01
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- E11.41
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- E13.75
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- E14.50
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- E11.20
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- E14.73
- E12.80
- E13.21
- E14.91
- E12.11
- E11.40
- E13.01
- E11.73
Diagnosen
Alle 26 Diagnosen anzeigen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Diabetes mellitus mit Hypoglykämie
- Diabetes mellitus mit Augenkomplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit diabetischem Fußsyndrom
- Diabetisches Fußsyndrom
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Hypoglykämie
- Diätetisch behandelter Typ-2-Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ A
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Komplikationen
- Diabetes mellitus mit Komplikation
- Diabetes mellitus ohne Komplikation
- Typ-2-Diabetes mellitus mit Koma
- Diabetes mellitus mit Koma
- Insulinresistenz-Syndrom, Typ B
- Diabetes mellitus mit vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit Ketoazidose
- Diabetes mellitus Typ 2 mit Ketoazidose
- Hypoglykämisches Koma bei Typ-2-Diabetes mellitus
- Diabetes mellitus mit multiplen Komplikationen
- Typ-2-Diabetes mellitus mit peripherer vaskulärer Komplikation
- Diabetes mellitus mit neurologischer Komplikation
- Diabetes mellitus Typ 2 in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- Diabetes mellitus Typ 2b mit Nephropathie
- Hypoglykämisches Koma bei Diabetes mellitus
- Sekundärer Diabetes mellitus
- Diabetische Entgleisung
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Nutzenbewertung des Arzneimittels Xultophy mit der Wirkstoffkombination Insulin degludec/Liraglutid lautet das hier bewertete neue Anwendungsgebiet
„Behandlung von Erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn orale Antidiabetika in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen“.
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin plus Humaninsulin. Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.
Der pharmazeutische Unternehmer legt insgesamt keine relevanten Daten vor, die für eine Bewertung des Zusatznutzens von Insulin degludec/Liraglutid in Kombination mit oralen Antidiabetika gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet sind.
Ein Zusatznutzen von Insulin degludec/Liraglutid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist daher nicht belegt.
„Behandlung von Erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2, wenn orale Antidiabetika in Kombination mit einem GLP-1-Rezeptor-Agonisten zur Blutzuckerkontrolle nicht ausreichen“.
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie lautet:
Metformin plus Humaninsulin. Hinweis: Wenn Metformin gemäß Fachinformation nicht geeignet ist, ist Humaninsulin als Therapieoption einzusetzen.
Der pharmazeutische Unternehmer legt insgesamt keine relevanten Daten vor, die für eine Bewertung des Zusatznutzens von Insulin degludec/Liraglutid in Kombination mit oralen Antidiabetika gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet sind.
Ein Zusatznutzen von Insulin degludec/Liraglutid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist daher nicht belegt.
Beschlüsse zu Xultophy (2)
- E13 Sonstiger näher bezeichneter Diabetes mellitus
- E12 Diabetes mellitus in Verbindung mit Fehl- oder Mangelernährung [Malnutrition]
- +2 weitere
Ist nicht belegt
Datenstand: 29.10.2026