Brintellix
Vortioxetin
ATC-Gruppe N06AX Andere Antidepressiva
Übersicht der Subpopulationen
3 Subpopulationen, alle: Ist nicht belegt
| Übersicht der Subpopulationen | Patientengruppen | Zusatznutzen | Aussagesicherheit | Mortalität | Morbidität | Lebensqualität | Nebenwirkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Leichte Episode einer Major Depression | Ist nicht belegt | – | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor |
| b) | Mittelgradige Episode einer Major Depression | Ist nicht belegt | – | Nicht bewertbar | Nicht bewertbar | Nicht bewertbar | Nicht bewertbar |
| c) | Schwere Episode einer Major Depression | Ist nicht belegt | – | Nicht bewertbar | Nicht bewertbar | Nicht bewertbar | Nicht bewertbar |
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen.
Subpopulation a)
Ist nicht belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtLeichte Episode einer Major Depression
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Vortioxetin bei leichten Episoden einer Major Depression gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen gilt als nicht belegt.
Ein Zusatznutzen gilt als nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Vortioxetin
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Beobachtendes Abwarten (zur Behandlung leichter depressiver Episoden ist in der Regel keine Arzneimitteltherapie erforderlich).
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Vortioxetin. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen“.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen nach dem Schweregrad der Depression unterschieden:
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe a) lautet:
Beobachtendes Abwarten (zur Behandlung leichter depressiver Episoden ist in der Regel keine Arzneimitteltherapie erforderlich).
Nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnis ist eine medikamentöse therapeutische Intervention in der Krankheitssituation „leichte Episode einer Major Depression“ medizinisch in der Regel nicht indiziert. Das zugelassene Anwendungsgebiet schließt jedoch den Einsatz von Vortioxetin bei Patienten mit leichter Episode einer Major Depression nicht aus. Da diese Patienten in den vorgelegten Studien nicht untersucht wurden, liegen keine Daten zur Bewertung des Zusatznutzens von Vortioxetin bei leichten Episoden einer Major Depression vor. Ein Zusatznutzen für dieses Patientenkollektiv gilt daher als nicht belegt.
„Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen“.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen nach dem Schweregrad der Depression unterschieden:
- leichte Episode einer Major Depression
- mittelgradige Episode einer Major Depression
- schwere Episode einer Major Depression
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe a) lautet:
Beobachtendes Abwarten (zur Behandlung leichter depressiver Episoden ist in der Regel keine Arzneimitteltherapie erforderlich).
Nach dem allgemein anerkannten Stand der medizinischen Erkenntnis ist eine medikamentöse therapeutische Intervention in der Krankheitssituation „leichte Episode einer Major Depression“ medizinisch in der Regel nicht indiziert. Das zugelassene Anwendungsgebiet schließt jedoch den Einsatz von Vortioxetin bei Patienten mit leichter Episode einer Major Depression nicht aus. Da diese Patienten in den vorgelegten Studien nicht untersucht wurden, liegen keine Daten zur Bewertung des Zusatznutzens von Vortioxetin bei leichten Episoden einer Major Depression vor. Ein Zusatznutzen für dieses Patientenkollektiv gilt daher als nicht belegt.
Subpopulation b)
Ist nicht belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtMittelgradige Episode einer Major Depression
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Vortioxetin bei mittelgradigen Episoden einer Major Depression gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Vortioxetin
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Arzneimitteltherapie erfolgt, sofern indiziert, mit einem Antidepressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Vortioxetin. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen“.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen nach dem Schweregrad der Depression unterschieden:
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe b) lautet:
„Die Arzneimitteltherapie erfolgt, sofern indiziert, mit einem Antidepressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).“
Da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten aktiv kontrollierten, direkt vergleichenden Studien von Vortioxetin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie identifizieren konnte, legte er für seinen indirekten Vergleich mit Placebo als Brückenkomparator 3 Studien mit Vortioxetin und 4 Studien mit Citalopram aus der Wirkstoffklasse der SSRI vor.
Aufgrund des methodisch nicht nachvollziehbaren Vorgehens bei der Auswahl von Studien für den indirekten Vergleich sind die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Auswertungen nicht für die Ableitung eines Zusatznutzens von Vortioxetin im Vergleich zu Citalopram verwertbar.
Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
„Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen“.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen nach dem Schweregrad der Depression unterschieden:
- leichte Episode einer Major Depression
- mittelgradige Episode einer Major Depression
- schwere Episode einer Major Depression
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe b) lautet:
„Die Arzneimitteltherapie erfolgt, sofern indiziert, mit einem Antidepressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI).“
Da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten aktiv kontrollierten, direkt vergleichenden Studien von Vortioxetin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie identifizieren konnte, legte er für seinen indirekten Vergleich mit Placebo als Brückenkomparator 3 Studien mit Vortioxetin und 4 Studien mit Citalopram aus der Wirkstoffklasse der SSRI vor.
Aufgrund des methodisch nicht nachvollziehbaren Vorgehens bei der Auswahl von Studien für den indirekten Vergleich sind die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Auswertungen nicht für die Ableitung eines Zusatznutzens von Vortioxetin im Vergleich zu Citalopram verwertbar.
Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
Subpopulation c)
Ist nicht belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtSchwere Episode einer Major Depression
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Vortioxetin bei schweren Episoden einer Major Depression gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Vortioxetin
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Die Arzneimitteltherapie erfolgt, sofern indiziert, mit einem Antidepressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Eine psychotherapeutische Behandlung soll angeboten werden.
ICD-Codes
Diagnosen
- Rezidivierende depressive Störung
- Rezidivierende majore Depression ohne psychotische Symptome
- Majore depressive Episode
- Rezidivierende depressive Störung als schwere Episode mit psychotischen Symptomen
- Einzelne Episode einer majoren Depression ohne psychotische Symptome
- Einzelne Episode einer majoren Depression mit psychotischen Symptomen
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des Wirkstoffes Vortioxetin. Das hier bewertete Anwendungsgebiet lautet:
„Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen“.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen nach dem Schweregrad der Depression unterschieden:
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe c) lautet:
„Die Arzneimitteltherapie erfolgt, sofern indiziert, mit einem Antidepressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Eine psychotherapeutische Behandlung soll angeboten werden.“
Da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten aktiv kontrollierten, direkt vergleichenden Studien von Vortioxetin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie identifizieren konnte, legte er für seinen indirekten Vergleich mit Placebo als Brückenkomparator 3 Studien mit Vortioxetin und 4 Studien mit Citalopram aus der Wirkstoffklasse der SSRI vor.
Aufgrund des methodisch nicht nachvollziehbaren Vorgehens bei der Auswahl von Studien für den indirekten Vergleich sind die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Auswertungen nicht für die Ableitung eines Zusatznutzens von Vortioxetin im Vergleich zu Citalopram verwertbar.
Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
„Vortioxetin (Brintellix) wird angewendet zur Behandlung von Episoden einer Major Depression bei Erwachsenen“.
In dem zu betrachtenden Anwendungsgebiet wurden folgende Patientengruppen nach dem Schweregrad der Depression unterschieden:
- leichte Episode einer Major Depression
- mittelgradige Episode einer Major Depression
- schwere Episode einer Major Depression
Die vom G-BA bestimmte zweckmäßige Vergleichstherapie für die Patientengruppe c) lautet:
„Die Arzneimitteltherapie erfolgt, sofern indiziert, mit einem Antidepressivum aus der Wirkstoffgruppe der selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI). Eine psychotherapeutische Behandlung soll angeboten werden.“
Da der pharmazeutische Unternehmer keine geeigneten aktiv kontrollierten, direkt vergleichenden Studien von Vortioxetin gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie identifizieren konnte, legte er für seinen indirekten Vergleich mit Placebo als Brückenkomparator 3 Studien mit Vortioxetin und 4 Studien mit Citalopram aus der Wirkstoffklasse der SSRI vor.
Aufgrund des methodisch nicht nachvollziehbaren Vorgehens bei der Auswahl von Studien für den indirekten Vergleich sind die vom pharmazeutischen Unternehmer vorgelegten Auswertungen nicht für die Ableitung eines Zusatznutzens von Vortioxetin im Vergleich zu Citalopram verwertbar.
Ein Zusatznutzen ist daher nicht belegt.
Datenstand: 29.10.2026