Beyonttra
Acoramidis
ATC-Gruppe C01EB Andere Herzmittel
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Nicht bewertbar
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Beyonttra ist indiziert zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM)
Patientengruppe
Erwachsene mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM)
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Acoramidis gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Acoramidis
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Tafamidis
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels „BEYONTTRA“ mit dem Wirkstoff „Acoramidis“. Der Wirkstoff Acoramidis ist zugelassen zur Behandlung der Wildtyp- oder hereditären Transthyretin-Amyloidose bei erwachsenen Patienten mit Kardiomyopathie (ATTR-CM). Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde Tafamidis bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens von Acoramidis liegen keine direkt oder indirekt vergleichenden Studien im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Tafamidis vor.
Zusammengenommen wird festgestellt, dass für Erwachsene mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) ein Zusatznutzen für Acoramidis gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Tafamidis nicht belegt ist.
Für die Bewertung des Zusatznutzens von Acoramidis liegen keine direkt oder indirekt vergleichenden Studien im Vergleich zur zweckmäßigen Vergleichstherapie Tafamidis vor.
Zusammengenommen wird festgestellt, dass für Erwachsene mit Wildtyp- oder hereditärer Transthyretin-Amyloidose mit Kardiomyopathie (ATTR-CM) ein Zusatznutzen für Acoramidis gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie Tafamidis nicht belegt ist.
Datenstand: 29.10.2026