Emblaveo
Aztreonam/Avibactam
Übersicht der Subpopulationen
4 Subpopulationen, alle: Gilt als belegt
| Übersicht der Subpopulationen | Patientengruppen | Zusatznutzen | Aussagesicherheit | Mortalität | Morbidität | Lebensqualität | Nebenwirkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Erwachsene mit komplizierte intraabdominellen Infektionen (cIAI) | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| b) | Erwachsene mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP) | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| c) | Erwachsene mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| d) | Erwachsene mit Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger mit begrenzten… | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Emblaveo ist bei erwachsenen Patienten zur Behandlung der folgenden Infektionen indiziert: – Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI) – Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP) – Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis Emblaveo ist auch für die Behandlung von Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen. Die offiziellen Richtlinien für den angemessenen Gebrauch von antibakteriellen Wirkstoffen sind zu berücksichtigen.
Subpopulation a)
Gilt als belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtErwachsene mit komplizierte intraabdominellen Infektionen (cIAI)
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Aztreonam/Avibactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
ICD-Codes
Alle 28 ICD-Codes anzeigen
Diagnosen
Alle 28 Diagnosen anzeigen
- Akute Appendizitis mit generalisierter Peritonitis
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis
- Akute Appendizitis mit lokalisierter Peritonitis nach Perforation
- Akute Appendizitis mit Peritonealabszess
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation
- Dünndarmdivertikulitis mit Perforation mit Blutung
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Abszess
- Dickdarmdivertikulitis mit Perforation und Blutung
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis
- Divertikulitis des Dünndarmes und des Dickdarmes mit Peritonitis mit Blutung
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis
- Darmdivertikulitis mit Peritonitis mit Blutung
- Darmabszess
- Nichttraumatische Darmperforation
- Spontane bakterielle Peritonitis
- Bakterielle Peritonitis
- Perihepatitis
- Peritonitis
- Leberabszess
- Gallengangsstein mit Cholezystitis
- Akute Cholezystitis
- Akute Beckenbindegewebsentzündung
- Akute Pelveoperitonitis bei der Frau
- Chronische Pelveoperitonitis bei der Frau
- Pelveoperitonitis bei der Frau
- Infektion der Geschlechtsorgane nach Abort
- Intraabdominaler Abszess nach medizinischen Maßnahmen
- Sepsis durch Katheter zur Peritonealdialyse
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Aztreonam/Avibactam wird zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen angewendet:
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation b)
Gilt als belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtErwachsene mit nosokomialen Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierten Pneumonien (VAP)
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Aztreonam/Avibactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
ICD-Codes
Diagnosen
Alle 14 Diagnosen anzeigen
- Pneumonie durch Haemophilus influenzae
- Pneumonie durch Klebsiella pneumoniae
- Pneumonie durch Pseudomonas
- Pneumonie durch Escherichia coli
- Pneumonie durch gramnegative Bakterien
- Bakterielle Pneumonie
- Bronchopneumonie
- Lobärpneumonie
- Hypostatische Pneumonie
- Septische Pleuropneumonie
- Pneumonie
- Aspirationspneumonitis
- Lungenabszess mit Pneumonie
- Mendelson-Syndrom
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Aztreonam/Avibactam wird zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen angewendet:
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation c)
Gilt als belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtErwachsene mit komplizierten Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Aztreonam/Avibactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
ICD-Codes
Alle 39 ICD-Codes anzeigen
Diagnosen
Alle 39 Diagnosen anzeigen
- Akute bakterielle Pyelonephritis
- Refluxpyelonephritis
- Pyelonephritis mit Obstruktion
- Nichtobstruktive chronische Pyelonephritis
- Rezidivierende Pyelonephritis
- Pyelonephritis
- Hydronephrose bei ureteropelviner Obstruktion mit Infektion der Niere
- Hydronephrose mit Ureterstriktur und Infektion
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Nierenstein mit Infektion der Niere
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Ureterstein mit Infektion der Niere
- Hydronephrose bei Obstruktion durch Stein, mit Infektion der Niere
- Hydronephrose mit Infektion der Niere
- Hydroureter mit Infektion der Niere
- Ureterkonstriktion mit Infektion
- Pyonephrose
- Nierenabszess
- Niereninfektion
- Harnleiterinfektion
- Akute Zystitis
- Chronische interstitielle Zystitis
- Chronische Zystitis
- Trigonumzystitis
- Harnblasenabszess
- Bakterielle Zystitis
- Zystitis
- Harnröhrenabszess
- Unspezifische Urethritis
- Urethritis
- Harnwegsinfektion a.n.k.
- Prostatozystitis
- Entzündung durch Blasenkatheter
- Niereninfektion bei Schwangerschaft
- Harnblaseninfektion bei Schwangerschaft
- Pyelozystitis bei Schwangerschaft
- Harnwegsinfektion bei Schwangerschaft
- Infektion des Urogenitaltraktes bei Schwangerschaft
- Postpartale Infektion des Harntraktes
- Wochenbettinfektion des Urogenitaltraktes
- Urethrainfektion bei Schwangerschaft
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Aztreonam/Avibactam wird zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen angewendet:
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation d)
Gilt als belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtErwachsene mit Infektionen aufgrund aerober Gram-negativer Erreger mit begrenzten Behandlungsoptionen
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Aztreonam/Avibactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Aztreonam/Avibactam wird zur Behandlung der folgenden Infektionen bei Erwachsenen angewendet:
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Komplizierte intraabdominelle Infektionen(cIAI)
Nosokomiale Pneumonien (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonien (VAP)
Komplizierte Harnwegsinfektionen (cUTI), einschließlich Pyelonephritis
Infektionen aufgrund aerober gramnegativer Erreger bei erwachsenen Patienten mit begrenzten Behandlungsoptionen.
Es wurden vier Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Aztreonam/Avibactam wird für jede der Patientengruppen wie folgt bewertet:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Für das Arzneimittel Emblaveo mit der Wirkstoffkombination Aztreonam/Avibactam wurde mit Beschluss vom 4. April 2024 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach §35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach §35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Datenstand: 29.10.2026