Evrenzo
Roxadustat
ATC-Gruppe B03XA Andere Antianämika
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Es liegen keine Daten vor
- Morbidität
- Es liegen keine Daten vor
- Lebensqualität
- Es liegen keine Daten vor
- Nebenwirkungen
- Es liegen keine Daten vor
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Evrenzo ist angezeigt zur Behandlung erwachsener Patienten mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD).
Patientengruppe
Erwachsene mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD)
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Roxadustat gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Lebensqualität | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Es liegen keine Daten vor | Es liegen keine Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Roxadustat
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Ein Erythropoese-stimulierender Wirkstoff (ESA) (Darbepoetin alfa oder Epoetin (alfa, zeta) oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Methoxy-PEG-Epoetin beta)
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Arzneimittels Evrenzo mit dem Wirkstoff Roxadustat.
Roxadustat ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD).
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA ein Erythropoese-stimulierender Wirkstoff (ESA) (Darbepoetin alfa oder Epoetin (alfa, zeta) oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Methoxy-PEG-Epoetin beta) bestimmt.
Für die Patientenpopulation der Erwachsenen mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung wurden seitens des pharmazeutischen Unternehmers keine Daten vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens von Roxadustat gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet gewesen wären.
In der Gesamtschau ist für diese Patientenpopulation ein Zusatznutzen für Roxadustat gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.
Roxadustat ist zugelassen zur Behandlung von Erwachsenen mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung (chronic kidney disease, CKD).
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA ein Erythropoese-stimulierender Wirkstoff (ESA) (Darbepoetin alfa oder Epoetin (alfa, zeta) oder Epoetin beta oder Epoetin theta oder Methoxy-PEG-Epoetin beta) bestimmt.
Für die Patientenpopulation der Erwachsenen mit symptomatischer Anämie bei chronischer Nierenerkrankung wurden seitens des pharmazeutischen Unternehmers keine Daten vorgelegt, die für die Bewertung des Zusatznutzens von Roxadustat gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie geeignet gewesen wären.
In der Gesamtschau ist für diese Patientenpopulation ein Zusatznutzen für Roxadustat gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie nicht belegt.
Datenstand: 29.10.2026