Dieser Beschluss
- J18 Pneumonie, Erreger nicht näher bezeichnet
- J15 Pneumonie durch Bakterien, anderenorts nicht klassifiziert
- +7 weitere
Gilt als belegt
Recarbrio
Imipenem/Cilastatin/Relebactam
ATC-Gruppe J01DH Carbapeneme
Übersicht der Subpopulationen
3 Subpopulationen, alle: Gilt als belegt
| Übersicht der Subpopulationen | Patientengruppen | Zusatznutzen | Aussagesicherheit | Mortalität | Morbidität | Lebensqualität | Nebenwirkungen |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| a) | Pädiatrische Patientinnen und Patienten < 18 Jahre mit im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP),… | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| b) | Pädiatrische Patientinnen und Patienten < 18 Jahre mit einer Bakteriämie, für die ein Zusammenhang… | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
| c) | Pädiatrische Patientinnen und Patienten < 18 Jahre mit Infektionen aufgrund aerober gram-negativer… | Gilt als belegt | – | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Anwendungsgebiet
Recarbrio ist bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt angezeigt zur: - Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP). - Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird. - Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen. Die offiziellen Leitlinien zur angemessenen Anwendung von Antibiotika sind zu berücksichtigen.
Subpopulation a)
Gilt als belegt
↑ Zurück zur ÜbersichtPädiatrische Patientinnen und Patienten < 18 Jahre mit im Krankenhaus erworbener Pneumonie (HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (VAP)
Zusatznutzen
Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Imipenem/Cilastatin/Relebactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
ICD-Codes
Alle 18 ICD-Codes anzeigen
Diagnosen
Alle 17 Diagnosen anzeigen
- Hypostatische Pneumonie
- Pneumonie durch gramnegative Bakterien
- Lobärpneumonie
- Pneumonie
- Bronchopneumonie
- Mendelson-Syndrom
- Pneumonie durch Haemophilus influenzae
- Pneumonie durch Klebsiella pneumoniae
- Pneumonie durch Pseudomonas
- Pneumonie durch Staphylokokken
- Pneumonie durch Streptokokken der Gruppe B
- Pneumonie durch Streptokokken
- Pneumonie durch Escherichia coli
- Bakterielle Pneumonie
- Lungenabszess mit Pneumonie
- Septische Pleuropneumonie
- Aspirationspneumonitis
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Imipenem/Cilastatin/Relebactam ist bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt zugelassen zur:
- Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
- Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird.
- Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen.
Es wurden 3 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam gilt für jede Patientengruppe als belegt.
Für das Arzneimittel Recarbrio mit der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
- Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
- Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird.
- Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen.
Es wurden 3 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam gilt für jede Patientengruppe als belegt.
Für das Arzneimittel Recarbrio mit der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation b)
Gilt als belegt
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Zusatznutzen
Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Imipenem/Cilastatin/Relebactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Imipenem/Cilastatin/Relebactam ist bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt zugelassen zur:
- Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
- Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird.
- Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen.
Es wurden 3 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam gilt für jede Patientengruppe als belegt.
Für das Arzneimittel Recarbrio mit der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
- Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
- Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird.
- Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen.
Es wurden 3 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam gilt für jede Patientengruppe als belegt.
Für das Arzneimittel Recarbrio mit der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Subpopulation c)
Gilt als belegt
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Zusatznutzen
Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam:
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
Der Zusatznutzen gilt als belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Gilt als belegt: Bei Reserveantibiotika gilt der Zusatznutzen als belegt; der Gesetzgeber hat festgelegt, dass das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung vom G-BA nicht zu bewerten sind
- Ist nicht belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
|---|---|---|
| Morbidität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Lebensqualität | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt | |
| Nebenwirkungen | Endpunktübersicht ist nicht ausgefüllt |
Aktiver Wirkstoff
Imipenem/Cilastatin/Relebactam
Zweckmäßige Vergleichstherapie
k. A.
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Imipenem/Cilastatin/Relebactam ist bei pädiatrischen Patienten ab der Geburt zugelassen zur:
- Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
- Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird.
- Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen.
Es wurden 3 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam gilt für jede Patientengruppe als belegt.
Für das Arzneimittel Recarbrio mit der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
- Behandlung der im Krankenhaus erworbenen Pneumonie (hospital-acquired pneumonia, HAP), einschließlich beatmungsassoziierter Pneumonie (ventilator-associated pneumonia, VAP).
- Behandlung der Bakteriämie, für die ein Zusammenhang mit HAP oder VAP besteht oder vermutet wird.
- Behandlung von Infektionen mit aeroben Gram-negativen Erregern mit begrenzten Therapieoptionen.
Es wurden 3 Patientengruppen gemäß den einzelnen Anwendungsgebieten gebildet.
Der Zusatznutzen von Imipenem/Cilastatin/Relebactam gilt für jede Patientengruppe als belegt.
Für das Arzneimittel Recarbrio mit der Wirkstoffkombination Imipenem/Cilastatin/Relebactam wurde mit Beschluss vom 20. Januar 2022 eine Freistellung von der Verpflichtung zur Vorlage der Nachweise nach § 35a Absatz 1 Satz 3 Nummer 2 und 3 SGB V erteilt, da es sich um ein Reserveantibiotikum i.S.d. § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V handelt.
Hat der Gemeinsame Bundesausschuss eine Freistellung für ein Reserveantibiotikum nach § 35a Absatz 1c Satz 1 SGB V beschlossen, gilt der Zusatznutzen als belegt; das Ausmaß des Zusatznutzens und seine therapeutische Bedeutung sind vom Gemeinsamen Bundesausschuss nicht zu bewerten.
Bei dem Beschluss nach § 35a Absatz 3 Satz 1 SGB V hat der Gemeinsame Bundesausschuss nach § 35a Absatz 1c Satz 8 SGB V Anforderungen an eine qualitätsgesicherte Anwendung des Reserveantibiotikums unter Berücksichtigung der Auswirkungen auf die Resistenzsituation festgelegt.
Beschlüsse zu Recarbrio (2)
- J95 Krankheiten der Atemwege nach medizinischen Maßnahmen, anderenorts nicht klassifiziert
- J15 Pneumonie durch Bakterien, anderenorts nicht klassifiziert
- +7 weitere
Gilt als belegt
Datenstand: 29.10.2026