Yorvipath
Palopegteriparatid
ATC-Gruppe H05AA Nebenschilddrüsenhormone und Analoga
Ergebnis auf einen Blick
Zusatznutzen
Ist nicht belegt- Mortalität
- Nicht bewertbar
- Morbidität
- Nicht bewertbar
- Lebensqualität
- Nicht bewertbar
- Nebenwirkungen
- Nicht bewertbar
So lesen Sie die Symbole
- ↑↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- ↑ positiver statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↔ kein statistisch signifikanter bzw. relevanter Unterschied
- ↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei niedriger/unklarer Aussagesicherheit
- ↓↓ negativer statistisch signifikanter und relevanter Effekt bei hoher Aussagesicherheit
- n.b.: nicht bewertbar
- Ø Es liegen keine Daten vor
Anwendungsgebiet
Yorvipath ist eine Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie, die für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus indiziert ist.
Patientengruppe
Erwachsene mit chronischem Hypoparathyreoidismus, für die eine Parathormon-Ersatztherapie infrage kommt
Zusatznutzen
Ausmaß und Wahrscheinlichkeit des Zusatznutzens von Palopegteriparatid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie:
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
Ein Zusatznutzen ist nicht belegt.
- Erheblich
- Beträchtlich
- Gering
- Nicht quantifizierbar
- Ist nicht belegt: Es ist kein Zusatznutzen belegt
- Geringerer Nutzen
Endpunktübersicht
| Mortalität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
|---|---|---|
| Morbidität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Lebensqualität | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
| Nebenwirkungen | Nicht bewertbar | Es liegen keine bewertbaren Daten vor. |
Aktiver Wirkstoff
Palopegteriparatid
Zweckmäßige Vergleichstherapie
Parathyroidhormon
Zusammenfassung der tragenden Gründe des G-BAs
Bei der vorliegenden Bewertung handelt es sich um die Nutzenbewertung des neuen Wirkstoffes Palopegteriparatid mit dem Anwendungsgebiet: „Yorvipath ist eine Parathormon (PTH)-Substitutionstherapie, die für die Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus indiziert ist.“
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Parathormon bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens wurde seitens des pharmazeutischen Unternehmers die Studie PaTHway vorgelegt, in der Palopegteriparatid gegenüber Placebo über einen Zeitraum von 26 Wochen verglichen wird. Aufgrund des fehlenden Vergleichs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie wird diese Studie jedoch nicht für die vorliegende Nutzenbewertung berücksichtigt.
Ein Zusatznutzen von Palopegteriparatid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist somit zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus, für die eine Parathormon-Ersatztherapie infrage kommt, nicht belegt.
Als zweckmäßige Vergleichstherapie wurde vom G-BA Parathormon bestimmt.
Für die Bewertung des Zusatznutzens wurde seitens des pharmazeutischen Unternehmers die Studie PaTHway vorgelegt, in der Palopegteriparatid gegenüber Placebo über einen Zeitraum von 26 Wochen verglichen wird. Aufgrund des fehlenden Vergleichs gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie wird diese Studie jedoch nicht für die vorliegende Nutzenbewertung berücksichtigt.
Ein Zusatznutzen von Palopegteriparatid gegenüber der zweckmäßigen Vergleichstherapie ist somit zur Behandlung von Erwachsenen mit chronischem Hypoparathyreoidismus, für die eine Parathormon-Ersatztherapie infrage kommt, nicht belegt.
Datenstand: 29.10.2026